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| 2026-07-01 | 创新药临床试验获批仿制药 | 行业原因:
1、据证券时报,中国创新药BD出海以更强劲的势头席卷全球。仅第一季度,国产创新药出海交易总额已超过600亿美元,接近2025年全年1356.55亿美元的一半。 2、渤海证券指出,近期多家医药上市公司开启股份回购,增强市场信心,释放价值低估信号,看好行业筑底修复机遇。同时,长期看好国产创新药发展趋势。 公司原因:1、据2026年6月30日公告,全资子公司汇宇海玥收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,HY-1016缓释注射液用于治疗子宫内膜异位症的临床试验获得批准。 2、据2025年年度报告,公司在研I类创新药项目13个,包括三抗、ADC等,其中HY-0006项目Ⅰ期临床已完成,联合奥希替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床试验于2026年1月获批;据2026年5月7日投资者关系活动记录表,多个品种具备成为first-in-class药物的潜力。 3、据2025年年度报告,公司主营肿瘤创新药和优质仿制药的研发、生产和销售,国内累计上市药品达47个,复杂注射剂注射用紫杉醇白蛋白结合型已在9个欧洲国家获得注册批件。 |
| 2024-10-28 | 三季报增长创新药 | 1、10月26日,汇宇制药发布2024年三季报,公司实现营业总收入8.52亿元,同比增长29.24%,归母净利润2.27亿,同比增长155.62%。 2、公司主营业务为肿瘤治疗领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售。主要产品有原料药、抗肿瘤注射剂、肿瘤辅助用药、造影剂等。 3、10月24日公司公告,公司全资子公司汇宇海玥自主研发的1类生物创新药注射用HY7121,已在I期临床试验中成功完成首例受试者给药。该药用于治疗晚期实体瘤,临床试验申请于2024年7月获国家药品监督管理局受理,并于2024年9月收到临床试验批准通知书。 4、10月9日公司公告,子公司Seacross Pharmaceuticals Ltd.和Seacross Pharma (Europe) Ltd.近日分别收到埃及、荷兰、葡萄牙、西班牙相关机构签发的公司产品盐酸多柔比星注射液、丙戊酸钠注射用浓溶液、唑来膦酸注射液的上市许可。同日公司公告,全资子公司汇宇海玥医药科技有限公司收到国家药监局核准的《药品注册证书》,其美索巴莫注射液获批注册。 |
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